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美国metone尘埃粒子在线监测系统|药厂全天候在线尘埃粒子动态监测系统|在线式尘埃粒子监测系统| 尘埃粒子在线监测系统| 尘埃粒子在线动态监测系统解决方案| 28.3大流量尘埃粒子在线监测系统 metone激光尘埃粒子在线监测系统 测量范围：10级-30万级 测量对象：药厂GMP无尘洁净车间 测量精度：±2% 适用范围：10级-30万级 系统布点介绍：在干净区域（无菌室）对空气中的悬浮颗粒进行监测不仅仅是法规的问题同事还是关系到产品质量的问题，是非做不可的监测；但是空气中悬浮颗粒的监测方式有多...
新版GMP有哪些特点？
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。
二是全面强化了从业人员的素质要求。
增加了对从事药品生...
细颗粒物又称细粒、细颗粒。
大气中粒径小于2μm（有时用小于2.5μm，即PM2.5）的颗粒物（气溶胶）。
虽然细颗粒物只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
细颗粒物粒径小，富含大量的有毒、有害物质且在大气中的停留时间长、输送距离远，因而对人体健康和大气环境质量的影响更大。
2012年2月，国务院同意发布新修订的《环境空气质量标准》增加了细颗粒物监测指标。
2013年2月28日，全国科学技术名词审定委员会称PM2.5拟正式命名为“细颗粒物”...
细颗粒物又称细粒、细颗粒、PM2.5。
细颗粒物指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5 微米的颗粒物。
它能较长时间悬浮于空气中，其在空气中含量浓度越高，就代表空气污染越严重。
虽然PM2.5只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
与较粗的大气颗粒物相比，PM2.5粒径小，面积大，活性强，易附带有毒、有害物质（例如，重金属、微生物等），且在大气中的停留时间长、输送距离远，因而对人体健康和大气环境质量的影响更大。
2013年2月，全...
尘埃粒子监测系统是集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能，并通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数。
并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对各环境参数超标状况的实时在线监测。
以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。
1.远程控制功能：
可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。
2.粒子监测功能：
通过尘埃粒子计数器（美国METONE6000系列）来检测0.5-5.0微米的粒子，实时监...
一、目的
制订尘埃粒子在线监测系统操作规程，使操作人员有章可循，确保操作正确。
二、范围
适用于尘埃粒子在线监测系统操作。
三、职责
操作人员必须严格按照本规程操作，工艺员、QA负责对本规程实施的监督。
四、内容
1.尘埃粒子在线监测系统的概况
1.1 尘埃粒子在线监测系统由传感器、采样头、采样泵、电源供电箱、数据转换器、报警器、密封盒、计算机及打印机等组成。
1.2各采样点（传感器）分布位置如下：
（1）1号采样点：大冻干机箱门前
（2）2号采样点：理瓶转盘上
（3）3号...
美国环保署（US EPA）从1999年开始建立PM2.5颗粒物浓度监测网，采用的方法是美国联邦参考方法（FRM）（即，美国标准方法），这是一种手工的24小时滤膜采样实验室称重的方法。
从2008年开始，美国环保署开展了对自动的PM2.5颗粒物监测仪认证工作，这些仪器能在无人值守的情况下连续运行并至少能提供PM2.5颗粒物的小时平均浓度值，经过认证的仪器都会获得美国自动等效方法（EQPM）号。
由于PM2.5颗粒物由多种物质组成，并以不同的形态存在于环境空气中，在进行自动监测过程中需要排除由...
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结
2012年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定2011年3月1号起施行。
新版GMP经过5年修订才正式出台，从各章节与条文来说，都比旧版严谨，需要我们严谨看待。
新旧版GMP条款区别列表
98版GMP及相应的条款数量
新版GMP及相应的...
一、有关请购之量测 High Pressure Gas Particle counter 注意事项 何种机型适合量测何种气体?? 2100C/237H/3400/2400/227/HHPC2- 6/237 for PAr, CDA, GN2, PN2 CNC1104 for PAr, CDA, GN2, PN2 CNC1107 for H2, O2 inert gas 二、Sampleing Flowrate 需要 1.0 CFM 此大之耗量? 在相同的取样本积下HPC-101取样时间为Met...
尘埃粒子连续监测系统的特点：
◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰；
◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测；
◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求；
◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线，根据该基线可根据经验确定报警极限和动作限制，为GMP 中所要求的找到产生环境变化的根本原因而提供足够的数据。
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：
◆A级：高风险操作...
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