随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级,为车间净化技术提供二次发展机遇。
车间净化每外延1米,工程造价费用将增加20%左右;车间净化每提高一个净化级别,工程费将增加30%左右,运行费将增加 35%左右。
这意味着车间净化技术必须创新,朝高技术、低成本化的方向发展。
车间净化不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
车间净化动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。
作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、制料、压片、包衣、称重、配料、混合、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;病原体操作区;放射性药品生产区;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。
工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
车间净化根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名车间净化公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力较高。
深圳市亿天净化技术有限公司是美国TSI(美国特塞)授权全国金牌代理商,经营:尘埃粒子计数器/粉尘仪/风速仪(风速计)/风量罩/室内空气品质仪(含VOC/CO/CO2)/压差计/温湿度计/照度计/噪声计/浮游菌/TOC检测仪等仪器,服务热线:400-888-7926 相关新闻推荐 洁净室净化空调系统的功耗洁净厂房建设的施工要点生物膜的风险洁净室各项目检测方法总结化妆品洁净车间工程设计与安装管理最全方案尘埃粒子计数器的工作流程GMP认证洁净车间制药用水要求传递窗简介和作用疾控中心洁净实验室设计洁净室照明灯具的选材及配置清洁级实验动物房的设计实验室设计规范与标准超纯水配管工艺洁净室水和气体的净化实验室静电防护的常用措施纯水技术——水质纯化方法
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