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洁净厂房无尘室测试目的是什么呢?其中很大部分业主都是根据净化工程最初的设想来完成测试的指标,当然这是最直截了当的目标及方法,毕竟我们在建设无尘室的意愿也是如此,要达到我们的空气洁净度有需求。
在单一流向型无尘室,风速测量的位置可由业主指定,一般是在滤网表面或是工作高度。
但是需注明是滤网风速测量(滤网表面)或是无尘室室内风速测量(工作高度)。
洁净厂房,无尘室,洁净室--洁净厂房无尘室测试目的。
无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定...
洁净度测试流程
测前准备:
1竣工图面(初版)与相关规范确认。
2)洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
3)测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡,并已连续运转24小时以上。
(包含新风空调箱单机试运转完成,FFU、风机盘管单机运转测试完成,自动控制完成且可监控,排气系统测试单机测试运转完成。
)
4)洁净室环境需清洁完成。
5)测试进行时业主或监造单位应有代表在场,现场不得有其它单位同时施工以免影响测试之准确度。
测试目的:此检测...
尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区,特别是在温湿度控制方面。
在第五届中国国际(北京)洁净技术论坛上,我国洁净技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出,现阶段就制药行业净化空调系统的一些问题进行讨论是十分必要的。
多方共同维护GMP
社会上众多相关行业的人员对GMP的理解很容易走偏,特别是净化空调的设计、制造和施工单位。
不少人误以为“药厂GMP改造和认证”,就是改善药厂生产车间的环境,使其达到所要求...
近期“PM2.5”这个词汇被广泛关注,而PM2.5监测目标——尘埃粒子(悬浮粒子)不仅对人产生的危害,也会对于生产产生很大影响,特别是有高洁净度要求产品,例如:医药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。
今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在医药生产中的危害。
尘埃粒子(悬浮粒子)是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒,主要包括:固体颗粒和微生物。
颗粒直径在≥20µm时会在重力因素下沉降,而≤0.1µm会在静电作用下被吸引和发散。
通常对生产和生活产生危害的粒子就是在0.1...
“中国如果要在生物制药行业中鼓励创新,需要首先解决降低价格、制定长期战略、确保战略落实和人才培养等四个主要问题。
”
中国工程院院士洪涛在接受新华网记者采访时表示,目前,中国生物药品的价格仍然十分昂贵,生物药品的使用难以普及,使新药的研发受到资金和临床应用的限制。
其次,生物制药行业需要地方政府建立连续性和全局观念。
开发一种新的生物药需要10到15年的时间和数十亿资金,如果地方政府采取急功近利的方式,这个地方在发展生物制药产业时就可能出现失败,创新更无从说起。
第...
近年来,我国药机工业狠抓科技进步,新产品日益增多,质量也有很大的飞跃,个别产品甚至达到了国际先进水平。
有关专家认为:GMP认证的截止期临近,是药机市场火爆的直接因素。
药品是事关人民群众生命健康的大事,近年来,国家有关部门对药品生产的监管力度大大加强。
国家食品药品监督管理局更排出了对制药企业实行强制性GMP认证达标的时间表,凡在规定时间内仍未达标者,将不再允许其从事药品的生产。
制药装备是GMP硬件的重要部分,自从国家推出GMP强制认证制度以来,各地药厂纷纷加快了...
如何使传统中医药与世界医药接轨是我国中药产业必须解决的课题。
从传统中药的特点来看,中药的提取与精制是必须解决的首要问题。
中药提取就是“存其精华,去其糟粕”的过程,也是中药制药的关键所在。
传统的中药提取一般是水煎法,煮沸2次,煎煮温度高、时间长、耗能大、浪费多。
为了解决这些问题,中药动态提取技术是较好的选择。
1中药动态提取的特点
所谓中药动态提取,就是将所需提取的药材先处理成约O.5~1.0cm大小,放入预热水中浸润30min,在95~98℃搅拌提取1h,离...
水处理是下一个爆发领域
水资源紧张的局面在长期内难以明显改善,用水效率的提高是大势所趋,进而对饮用水净化、污水深度处理的要求也将日益提高,看好污水处理行业的中长期发展趋势。
特别是相关膜法处理企业。
在环保政策驱动下,各地市政污水项目陆续开始招投标,碧水源具备资金、技术等多重优势,核心竞争优势十分突出。
公司业务覆盖地区已达11个,子公司数量达到32个。
公司已进驻地区存在水资源紧缺或水污染严重的问题,因此对再生水处理具有刚性需求,预计后期将释放大量订单。
在目前较...
据国家食品药品监督管理总局发布的信息,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。
这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证,2014年已陷入停产状态。
一位不愿透露姓名的医药行业分析师在接受《证券日报》采访时表示,通过新版GMP认证需要大量的资金和技术支持,有些大型企业选择报废原有的工厂,购买新的设备重建厂房,而一些企业则选择按照新版GMP要求进行改造升级。...
据目前相关信息透露,仅有10%的国内制药企业通过了新版GMP认证,70%的企业需要进行改造升级,改造的费用高达600万到1000万,其中有相当大的比重在于设备的改造。
进口设备符合生产标准的,但是价格普遍较高,约为国产设备价格的5~10倍。
现如今,新版药品GMP大幅提高了对生产过程中的无菌和净化要求,这不仅对药品生产企业的设备提出了要求,也对在无菌环节使用的生产设备的设计、制造、安装提出了相应要求。
在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大...