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药品生产企业GMP认证程序
什么是GMP认证,认证应该注意的地方有哪些?
1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场，绝对不得出现个人生活用品。
2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需QA签字(如清场合格证)的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。
3、彻底检查所有的地漏是否全部已“液封”。
4、彻底检查所有的状态标识(包括操作间、管道、设备等)是否齐全...
PM2.5 实时快速检测方法
在多种PM2.5 的测定方法中，光散射法因其具有快速简便、易于携带以及能够进行实时测定等特点而被广泛应用。
根据梅氏理论(Dr. Gustov Mie) 即球状颗粒物的散射理论, 当光束照到被认为是球体的颗粒时，会产生光的散射及吸收现象。
对于数量级与使用光波长相等或较大的颗粒，光散射是光能衰减的主要形式。
对于某个颗粒来说，如不存在多次散射，则散射光与颗粒大小浓度有关。
通过测量散射光强度，经过转换求得粉尘质量浓度。
数字式PM2.5 光散...
PM2.5的概述、来源以及危害
PM2.5 是指环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5mm 的颗粒物，也称细颗粒物，因其能够直接进入并沉积在人体的上、下呼吸道和肺泡中，又称可入肺颗粒物(RepairableParticles)。
PM2.5 主要来源为日常发电、工业生产、汽车尾气排放等过程。
虽然PM2.5 只是地球大气成分中含量很少的组分，但相对于TSP( 总悬浮颗粒物) 、PM10，粒径较小且毒性较大的PM2.5，对人体健康、空气污染、大气能见度、以及大气能量平衡影响更大。<...
AIRASSURE™室内PM2.5在线监测仪 IPM2.5-AD
能够针对现今社会最大健康杀手之一的室内PM2.5粉尘浓度提供实时、可靠、精确的测量。
AirAssure监世界粒子测量技术领导者TSI公司推出AirAssure™ PM2.5 室内空气质量（IAQ）监测仪，该仪器测仪是满足楼宇内所有利益相关者需求的唯一 一种具有高性价比的壁挂式仪器。
对于使用者来说-该仪器能够提供可信的、易于读取的彩色数显测量方式。
对于楼宇管理者来说-该仪器具有保证测量稳定性的...
美国TSI公司空气动力学粒径谱仪获评“2014科学仪器行业最受关注仪器”
2015年4月22日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2015 (第九届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2015)在北京京仪大酒店召开，会议主题为“创新创造价值”，出席会议人数达800余位。
作为ACCSI 2015的“重头戏”，年会主办方颁布了多项产品奖项。
其中，TSI公司的空气动力学粒径谱仪（APS-3321）获得“2014科学仪器行业最受关注仪器”大奖。
TSI3321型空气动力...
中东呼吸综合征病毒症状
首例MERS病毒感染病例2012年9月在实验室获得确认。
据世界卫生组织数据，自那时起，全世界已有228例。
大多数MERS病毒感染病例发生在沙特。
不过，欧洲也已确认MERS病毒感染病例，但全部病例据信与中东有关系。
疾病管制署资料显示，MERS-CoV的潜伏期为2至14天，症状主要是发生急性的严重呼吸系统疾病，症状包括发烧、咳嗽、呼吸急促与呼吸困难。
临床资料显示，感染者通常会有肺炎，部分病人会出现肾衰竭、心包膜炎、血管...
2013年5月23日，世界卫生组织将新型冠状病毒（曾被称为“类SARS病毒”）感染命名为“中东呼吸综合征”（Middle East Respiratory Syndrome，MERS）。
该病毒首现于沙特，继而在中东其他国家及欧洲蔓延。
中东呼吸综合征（Middle East respiratory syndrome，MERS）是由一种新型冠状病毒（MERS-CoV）感染而引起的病毒性呼吸道疾病，2012年在沙特阿拉伯首次被发现。
冠状病毒是一组能够导致人类和动物感染发病的病毒，能...
《药品生产质量管理规范》（GMP)是药品生产过程中保证药品质量，把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最基本的办法。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(简称“新版GMP”）自2011年3月1日颁布实施以来，对规范药品生产企业质量管理、保障公众用药安全有效发挥了积极作用。
但笔者在日常监督检查时发现，实施新版GMP还存在一些问题。
本文对此进行总结探讨，供参考。
一、存在问题
1.1药品生产企业实施新版GMP存在的问题
1.1.1 对...
PM10 和PM2.5的基本概念和监测标准
PM 是英文Particulate Matter（颗粒物）的缩写。
PM10代表空气中空气动力学粒径小于等于10微米的所有颗粒物；
PM10又称为可吸入颗粒物，它由粗颗粒（空气动力学直径在2.5—10微米之间）和细颗粒(PM2.5)组成。
这两类颗粒物都能进入人的呼吸道，粗颗粒进入气管和支气管，细颗粒进入肺泡，对健康都有很大危害。
PM2.5代表空气中空气动力学粒径小于等于2.5微米的所有颗粒物；又称细颗粒，细颗粒...
根据疾病预防控制中心（CDC）研究表明,"越来越多的证据表明家居室内和其它建筑内的空气比室外空气污染的更加严重，即使在大型高度工业化的城市也不例外。
另一些研究表明人们大约90%左右的时间处于室内。
因此，对于许多人来说，暴露在室内空气污染对于健康的危害风险可能远大于室外污染。
"
和CO2,CO以及其它的污染物一样，PM2.5颗粒物是导致室内空气污染的关键因素之一。
世界卫生组织（WHO）已经确定了和各种健康问题高度相关的可入肺颗粒物暴露, 包括：呼吸系统疾病，心血管疾...
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