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美国METONE HHPC+系列空气粒子计数器，包括HHP2+；HHPC3+；HHPC6+这三个型号；该序列仪器主要是手持式小流量仪器。
主要用于洁净环境的等级检测，要弄清楚洁净度等级，我们首先就必须清楚各个单位之间的换算。
首先我们此仪器为小流量仪器，每分钟抽取的空气量为2.83L，而目前等级主要看的又是仪器测量出来的0.5um的数值，每1CFM中所含有的0.5um的粒子数就是我们洁净等级的等级数，而1CFM=28.3L,0.1CFM=2.83L，1m3=35.2ft,所以我们此仪器一般可...
气象专家和医学专家认为，细颗粒物对人体健康的危害要更大，因为直径越小，进入呼吸道的部位越深。
10μm直径的颗粒物通常沉积在上呼吸道，2μm以下的可深入到细支气管和肺泡。
细颗粒物进入人体到肺泡后，直接影响肺的通气功能，使机体容易处在缺氧状态，并可引发包括哮喘、支气管炎和心血管病等方面的疾病。
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无尘车间洁净度等级的测试和换算法洁净室检测方法无尘车间风速及平衡行的测试无尘洁净服测试仪汉姆克滚筒GMP制药学名词汇编新版G...
数字城管业务市级平台的车载PM10颗粒物无线监测系统项目，是测尘设备在城市环境数字化管理领域的应用的一个案例，本项目利用LD-6S多功能激光粉尘仪的关键技术，通过软硬件的再设计，实现车载PM10颗粒物无线监测以及与数字城管业务平台的对接，提供可靠、稳定的移动式粉尘在线监测。
车载PM10颗粒物无线监测系统工作原理
LD-6S多功能粉尘仪通过“车载采样头”将含尘空气吸入，经切割器分离，分子动力学直径大于PM10的粉尘被阻挡，小于PM10的粉尘随气流进入检测器暗室，暗室中的浮游粉尘在光照射下产生...
核心提示：新版GMP推进一年以来，专家在现场考察GMP实施进展中发现，一些制药企业在GMP硬件装备置换上有热衷于追求采购进口装备的倾向。
新版GMP起草专家、中国医药设备工程协会副会长、四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德对此表示十分担忧：“企业目前受到一些‘模糊’说法的影响，对国产设备现状不了解，在抉择时不敢大胆选择国产设备，在一些场合对国产设备是否能满足新GMP的要求也存在不少偏见。
”
新版GMP推进一年以来,专家在现场考察GMP实施进展中发现,一些制药企业在GMP硬件装备置换上有热衷...
1 前言
深圳亿天净化通过本文指导并描述了在需要生物污染控制的环境下空气悬浮生物污染的分析与测量技术。
为了探测存在和可能需要监控的活粒子，附件涉及采集代表性采样。
气悬浮生物污染的评估遵循本标准和附件A 的基本原则，它们要求在采用洁净技术时要建立评估和控制生物污染的正式系统。
对危险区气悬浮生物污染的评估原则和方法进行了说明。
采样装置的鉴定技术
2 原则
当危险区为空态、静态、适当的可以使用态和常规的正常使用时，危险区内空气的细菌污染探测和监控方法是按采样计划用适当的采样...
洁净室(区) clean room(zone)
对尘埃及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。
其建筑结构，装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入，产生和滞留的功能。
其他相关参数诸如：温度、湿度、压力也有必要的控制。
局部空气净化 localized air purification
仅使室内工作区域或特定的局部空间的空气中含尘埃粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。
单向流 unidirectional ariflow
沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断...
一、方法提要
本方法采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的尘埃粒子数，来评洁净室（区）的尘埃粒子洁净度级别。
二、人员的职责及培训
洁净室（区）的测试人员应进行本专业的培训并获得相应的资格后才能履行对洁净室（区）测试的职责，其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。
洁净室（区）的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进1000000级以上的区域。
三、仪器
1.仪器应采用以下任意一种：
A.光散射粒子计数器（用...
一、“人”是制药生产过程的第一大污染源
•药品生产的风险主要是“污染、混淆和差错”
•药品生产的风险因素包括内源性和外源性两。
• 内源性的影响因素包括“厂房、设备、系统、原辅料质量、工艺过程”。
• 外源性的因素包括“人员”导致的风险。
• 有人说无菌风险，“微生物”是第一“污染源”。
• 错，微生物是第一“污染”，但不是第一“污染源”。
• 在各种风险中，“人”的风险因素尤为重要，包括人员的生物负荷水平，人
员在洁净区停留的时间，人员生物负荷影响的频率，转移系数...
截至去年6月底，SFDA共受理新版药品GMP认证申请26件，其中8家企业的材料已经通过技术审评。
“希望诸位制药工业百强的企业家们，能用长远的眼光看待新版GMP，在其实施过程中起到带领作用。
”7月9日，在第六届中国制药工业百强年会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）安监司处长翁新愚阐述了一个美好的愿景：“期望若干年以后，各位所在的企业不仅仅是中国的制药百强，还能晋升世界的制药百强。
”
差距正在缩小
“旧版GMP对国内制药业的发展起过非常重要的作用，但修订势在必行。
与WH...
一、地面
1、一般区域：标准的施工方式可以接受，典型的材料有密封混凝土或高强度的防水涂层以阻止粉尘的产生。
2、D级区域：标准的施工方式可以接受，典型的材料有密封混凝土，环氧树脂，乙烯基复合块材，焊接拼缝乙烯基材料，水磨石，表面应易于清洗。
3、C级区域：表面应当是光滑和可清洁的。
典型的材料包括密封混凝土，环氧树脂，乙烯基复合块材，焊接拼缝乙烯基材料，水磨石，表面应易于清洗，盖上下水道。
4、 B，A级区域：不得有接合部分或接缝以免微生物生长。
应当提供坚固的，无微...
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